前言

醫(yī)用包裝紙屬于醫(yī)用包裝材料的一部分，用來包裝醫(yī)藥用品或包裝醫(yī)療器械。

由于高分子材料的進展，塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中一直占有主導地位．近年來，隨著對包裝材料環(huán)?；蟮牟粩嗵岣?，可降解的包裝材料越來越受重視。目前醫(yī)用包裝材料產(chǎn)品呈現(xiàn)多樣化。醫(yī)用包裝紙的需求量在不斷提高，要求也日趨多樣化、精細化。除了傳統(tǒng)的不能含有較大毒副作用的熒光增白劑外，在抗水、抗菌防菌、抗?jié)B透等方面也有了進一步的要求。由于包裝材料絕大多數(shù)需要印刷工序，所以對紙張的印刷表面強度、光澤度、平滑度等方面的要求也在日趨提高。

醫(yī)用包裝紙作為醫(yī)用包裝材料的一部分，首先得滿足“醫(yī)用”要求，即必須得滿足衛(wèi)生安全的需要：其次，得滿足“包裝材料”的要求．即滿足包裝紙的印刷適應性要求。

衛(wèi)生安全要求

1、無熒光

醫(yī)用包裝紙最基本的要求是必須為全木漿的無熒光紙，因為熒光產(chǎn)生輻射對產(chǎn)品不利，對人體有害，并且在滅菌室燈光下產(chǎn)生熒光。標準規(guī)定原紙生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中不得添加對人體有害的熒光增白劑。然而由于制漿工藝的改良(如一些制漿廠的漂白工藝先從原先的“氯漂”。到“半氯漂”，將逐步發(fā)展到“全無氯”漂白，以適應國際的環(huán)保的需要)。為此一些采用“氧漂”的高級紙漿中由于含有一些不飽和雙鍵，在紫外燈下也會顯示出熒光效果。然而此類顯示出“熒光纖維”并非真正的熒光。對人體是無害的。EN868規(guī)定每0．01m。上大于lmm的熒光點不超過5個。

2、細菌不能超標

經(jīng)產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所檢測，醫(yī)用包裝紙的總砷、鉛、菌落總數(shù)要符合行業(yè)標準或用戶要求，必要時為用戶提供細菌檢驗報告。

3、滿足阻菌性要求

醫(yī)用包裝紙是否阻菌通過兩個方面體現(xiàn)。一是阻菌性試驗又名瓊脂接觸攻擊試驗．是通過檢測枯草桿菌能否穿透醫(yī)用包裝紙來提示產(chǎn)品能否阻菌。由相關權威檢測機構提供阻菌性實驗報告，一般一批次送檢一次或在工藝條件基本穩(wěn)定的情況下，一年送檢一次。這種方法雖然精確，但是滯后的，不能及時體現(xiàn)產(chǎn)品阻菌性情況。另一種方法是通過控制醫(yī)用包裝紙孔徑大小來體現(xiàn)。EN868規(guī)定，孔徑大小平均值不大于351xm、最大值不大于50txmt。這是因為，醫(yī)療包裝都要經(jīng)過滅菌過程。目前滅菌方式都采用環(huán)氧乙烷，而環(huán)氧乙烷滅菌有透氣性要求。醫(yī)用包裝紙在使用過程中要在滿足滅菌要求透氣性的同時，還必須阻止細菌侵入。設置平均孑L徑值最小為的是保證透氣性，設置孔徑的最大值為的是控制細菌的侵入，對實現(xiàn)產(chǎn)品滅菌后的保護，能起到真正的作用。

4、不能滲透色素及有毒物質，氯化物和硫酸鹽含量符合EN868要求

按EN868規(guī)定．氯化物含量不得大于0．05％(以氯化鈉計．按GB／T2678．5—1996測定)，硫酸鹽含量不得大于0．25％(以硫酸鹽計，按GB／T2678．6—1996測定。

印刷要求

1、印刷表面強度

印刷表面強度不夠，會引起掉毛掉粉現(xiàn)象。掉毛掉粉不但使圖案受污染，影響產(chǎn)品質量，產(chǎn)生次品，而且加重了清洗印刷輥(版)的負擔，給印刷廠帶來損失。

2、印刷掉粉

印刷掉粉，又稱印刷“小白點”。由于醫(yī)用包裝紙是全木漿的無熒光紙，生產(chǎn)過程中不使用填料，所以印刷過程中不存在填料掉粉現(xiàn)象。該印刷問題的產(chǎn)生基本有三個原因。一是紙張卷筒分切、平張切紙過程中產(chǎn)生的紙粉：二是油墨產(chǎn)生的油墨渣；三是外來環(huán)境的粉塵。一般以前兩者居多。產(chǎn)生問題后，正確的識別是解決、預防問題的關鍵。將雜物從印刷輥上采集下來進行實驗室化學分析和顯微鏡觀察是比較精確的方法，但需要一定的條件和時間。較簡便的方法是用放大鏡觀察白斑的形狀。紙粉：呈纖維束形狀，有時也有單纖維狀的。油墨渣：典型的環(huán)形白斑，環(huán)形內(nèi)的顏色也較深，外環(huán)呈圓弧形，內(nèi)環(huán)呈銳角。內(nèi)環(huán)輪廓比外環(huán)明顯。

3、印刷掉毛

印刷掉毛又稱拉毛，是在生產(chǎn)或印刷過程中，當施加在紙張表面的外部拉力大于紙張的內(nèi)聚力時，所發(fā)生的紙面層破壞現(xiàn)象。印刷掉毛主要是由紙張表面強度不夠引起，目前醫(yī)用包裝紙的印刷表面強度通過蠟棒來檢測，要求不小于8級。

4、印刷光澤度

在滿足基本質量狀況的前提下，要想提高印刷品檔次，還得提高表面光澤性。這里所說的表面光澤性包括光澤度和平滑度。醫(yī)用包裝紙的印刷面(正面，也叫光面)光澤度、平滑度高，則印刷出來的圖案漂亮。醫(yī)用光澤度：一般要求18％以上(GB／T8941．1—1988)；包括平滑度：定量對平滑度有影響，根據(jù)產(chǎn)品定量不同。要求有不同的平滑度。一般規(guī)定不低于80s。

結語

目前常見的有直接印刷用醫(yī)用包裝紙、反面涂膠正面印刷用醫(yī)用包裝紙和反面與膜復合正面印刷用醫(yī)用包裝紙。無論是何種用途、何種加工方式，都要滿足醫(yī)用包裝紙的衛(wèi)生要求和印刷適應性要求。

隨著滅菌方式的不斷發(fā)展，以及醫(yī)療包裝行業(yè)全球化統(tǒng)一國際標準的不斷形成，對醫(yī)用包裝紙的要求也在不斷完善和提高，高衛(wèi)生安全性和良好印刷適應性是醫(yī)用包裝紙發(fā)展的方向。